글로벌제약사 일라이 릴리가 개발 중인 알츠하이머, 치매 치료제가 임상 3상에서 좋은 결과를 얻으면서 미국 식품의약국(FDA) 승인 청신호가 켜졌다고 합니다.
일라이 릴리가 도나네맙을 오는 6월 말까지 FDA에 허가 승인 신청할 것으로 알려지면서 알츠하이머 치료제 시장이 탄력을 받을 것이란 전망이 나온다고 하는데 오늘은 치매 관련주 8종목에 대해 알아보겠습니다.
1. 메디프론
- 동사는 1997년 3월 설립되었으며, 2003년 1월 코스닥시장에 상장하였으며, 게이밍 휠 등으로 특화한 유통사업과 포탈사이트 등에 컨텐츠를 제공하는 컨텐츠 사업의 IT사업부문과 중추신경계 질병치료제를 개발하는 신약사업부문을 영위함.
- 혈액을 이용한 진단키트를 퀀타매트릭스와 공동연구개발 통해 2020년 7월 식약처로부터 품목허가를 받았으며, 현재는 신의료기술 인증평가를 준비중에 있음.
- 2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 8% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 77.9% 증가하였으며, 원가율 하락에도 불구하고 매출 감소와 판관비 증가의 영향으로 영업이익이 적자 전환하며 수익성이 악화됨.
- 동사의 IT사업의 경우 쿠팡과 같은 소셜커머스 판매채널 확대, 제품 다변화와 대기업 제품이 커버하지 못하는 니치마켓 공략등을 통해 매출 성장을 이루고 있음.
2. 아이큐어
- 동사는 2000년 5월에 설립되어, 경피약물전달시스템에 관한 원천기술을 바탕으로 패취형 의약품 개발 및 제조와 화장품 OEM, ODM 사업을 영위함.
- 경피약물전달시스템 기술을 기반으로 한 도네페질 패취 개량신약 국내 임상 3상에 성공하여 2021년 11월 품목허가 승인을 획득, 2022년 8월 상업화하였으며, 경피약물전달시스템 기술력과 ISO9001, ISO14001 인증을 획득한 화장품 공장을 통해 OEM, ODM 사업을 영위함.
- 2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.6% 감소, 영업손실은 5.3% 감소, 당기순손실은 9.4% 증가하였으며, 부채총계는 전년 대비 13.3% 증가하였고, 유동부채는 100.6% 증가, 비유동부채는 64.0% 감소하였음.
- 적자사업인 브랜드 및 유통 관련한 사업 재고 처리가 마무리되어가면서 전체 매출액 볼륨은 감소하였으나 화장품 ODM 사업, 첨부제 사업 매출은 증가하였고, 도네페질 매출도 21억원 발생하였음.
3. 피플바이오
- 동사는 2002년 9월 9일 설립되어 생물 공학을 이용한 의약 개발, 식품재료 개발, 화학물질 개발ㆍ공급 및 자문을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 주력 제품은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품이 있음.
- 동사는 현재 상급 종합병원과 검진센터, 병·의원급 등 전국 120개 의료기관에 알츠온 브랜드를 앞세워 알츠하이머병 혈액검사 키트 제품(의료기기)을 공급하고있음.
- 2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 670.4% 증가, 영업손실은 61.7% 증가, 당기순손실은 204.5% 증가하였으며, 동사의 해외사업은 2020년 11월에 유럽 CE를 받았으며 올해부터 점진적으로 추진한다고 밝힌 바 있어 향후 실적 개선이 기대됨.
- 원천기술인 MDS 기술을 보유하고 있으며 이를 활용하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하였음.
4. 샤페론
- 동사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 비임상이나 임상단계에서 기술이전하는 사업을 영위하고 있으며, 국가신약개발재단으로부터 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상 개발비를 지원 받아 다국적 2b/3상 임상을 수행하고 있음.
- 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유함.
- 2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 282.4% 증가, 영업손실은 5.4% 증가, 당기순손실은 55.2% 감소하였으며, 현재 차세대 염증복합체 억제제 뿐만이 아닌 이중항체를 포함하여 다양한 기전으로 확장이 가능한 나노바디를 연구하고 있음.
- 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며, 알츠하이머 임상 1상 진행 및 2건의 기술이전에 성공함.
5. HLB제약
- 동사는 1998년 4월 23일에 설립되었으며 주요 목적사업은 완제의약품과 원료의약품의 개발 및 제조이며, 2015년 12월 21일 코스닥시장에 상장함.
- 주요 제품은 의사의 처방에 의한 전문의약품 ETC에 속하는 '씨트리시메티딘정', '로자틴정', '라베피아정' 등과 일반의약품 OTC에 속하는 '지노베타딘질좌제' 등이 있으며, 동사의 시장지배력은 대형 제약사 대비 미미한 상황이나 신규 출시 제품을 중심으로 시장점유율을 확대하고 있음.
- 2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 71% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 11% 감소하였으며, 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승과 판관비 증가의 영향으로 영업이익이 적자 전환함.
- 동사는 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'을 병용요법으로 개발 중인 간암 1차 치료제 글로벌 3상을 마치고, 2023년 5월 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 진행하기 위해 준비 중임.
6. 씨티씨바이오
- 1996년 설립된 동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미보조사료, 건강기능성식품 제조, 판매업체로 2002년 2월에 코스닥증권시장에 상장함.
- 동사는 미생물발효기술, 약물코팅기술, 약물전달기술등 다양한 핵심기술을 보유하고 있으며, 이러한 기술을 접목한 제품개발이 이루어지고 있으며, 매출구성은 인체약품군 약 54.47%, 동물약품군 약 45.53%로 구성되어 있음.
- 2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 17.7% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환하였으며, AI의 발병에 대비한 소독제를 관납 및 사료회사 등에 유통하는 등 부가수익을 올리는 중.
- 주력제품인 사료용 소화효소제 ‘씨티씨자임’(CTCZYME)과 항생제 대체재 ‘박테리오파지’(Bacterio phage) 수요 급증 및 글로벌 제약사 협업을 통한 원료의약품 유통 매출 증가 등이 호실적의 주요 원인임.
7. 동아에스티
- 동사는 구 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장 됨.
- 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화하였으며, 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.
- 2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.1% 증가, 영업이익은 6.7% 증가, 당기순이익은 5.7% 증가하였으며, 동사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 투자규모를 확대, 현재 항암제를 중심으로 한 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있음.
- 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으며, COVID-19 정상화에 따른 박카스 수출 증가 등 해외사업부도 성장하면서 매출이 증가하였음.
8. 젬백스
- 반도체 및 디스플레이용 코팅 레진, 필터 제조 및 판매 업체로 1998년 설립됨. 연결대상 종속회사는 2개사이며, 환경오염제어 사업 및 바이오 사업(항암 및 항염)을 영위함.
- 주력제품을 응용한 특수가스제거장치 및 대기오염방지설비와 같은 환경오염방지 및 유해가스제거장치 등도 생산하고 있으며, 바이오 관련사업을 특화하여 전문화할 법인(카엘젬백스)을 설립하여 2008년 10월 노르웨이 소재 법인인 GemVax AS의 지분 100%를 인수함.
- 기존 거래처인 하이닉스의 신규투자 증가 외에도 엘지디스플레이의 OLED 공정용 필터 납품 및 일본시장 수요확대 등으로 사상 최대의 매출실적을 달성함.
- 환경오염제어사업부는 원자재 가격 상승과 외주 인건비 증가, 바이오사업부는 연구개발비 증가로 2022년 영업손실이 소폭 확대되었으며, 알츠하이머병 치료제의 글로벌 2상 시험이 미국과 유럽에서 동시에 진행되고 있으며, 전립선비대증 치료제는 국내 3상 시험을 완료하고 후반작업을 진행 중임.
지금까지 치매 관련주 8종목에 대해 알아봤습니다.